、湿度测试仪:湿度测试仪按其原理可分为干湿球温度计、毛发温度计、电温度计等。
6、噪声测试仪:噪声测试仪它的原理是用电容式传声器将声能变为电能,再经放大器、检波器等一系列处理,后给出声压值。
7、照度测试仪:常用的便携式照度计它的原理是用一种光敏元件做探头,当有光照时就会产生光电流,光线越强光电流越大,测量电流时就可测出照度。
如对某医院洁净室做含尘浓度检测时,突然发现尘浓普遍急剧上升,超标严重。工程人员首先想到的是过滤器风口漏,聊城无尘车间,经检查,虽然发现确实有漏,但和检测出的尘浓数量不相当。根据经验判断,这是新风口设计不当,由于设在5层楼顶上向下的新风口,其下方正好有一垃圾站,无尘车间净化,而该垃圾站有定期烧垃圾的习惯,大量浓尘正是来自新风口下方冒出的浓烟。这样的新风口位置,必然产生危及室内洁净度的结果,无论后期施工质量如何,无尘车间工程,其洁净室的工程质量也很难达到要求,实际上这与“规范”中要求的新建洁净手术室应远离污染源的总体要求是相违背的。设计是洁净室工程质量基础,医院手术室净化工程的设计绝不是闭门造车,需要不断解决问题以满足洁净室工程质量要求,净化无尘车间,故设计是洁净室工程质量的至一道保障。
VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,这样更能适应本项目的要求。